一、结构与围护（最基础，决定后期是否合规）

1. 板材选择
   • 医药车间必须用岩棉 / 玻镁彩钢板，防火等级 B1 级以上
   • 厚度一般50mm/75mm，密封要好，不能透光、漏风
2. 阴阳角必须圆弧化
   • 地面、墙面、天花交接处做R50/R75 圆弧
   • 目的：不积尘、易清洁、符合 GMP
3. 门窗密封
   • 用洁净密闭门，缝隙必须打胶密封
   • 观察窗用双层中空玻璃，四周密封
4. 杜绝死角、缝隙
   • 所有拼接缝、穿墙板孔、线管孔必须密封打胶
   • 后期不能有裂缝、起鼓、掉皮

二、地面工程（医药车间重中之重）

1. 优先做环氧自流平或聚氨酯地坪
2. 表面平整、耐磨、耐腐蚀、不起砂
3. 与墙面必须做上翻圆弧，不能直角
4. 有腐蚀、清洗频繁区域，要做防腐加强层

三、净化空调与通风（决定洁净度成败）

1. 换气次数必须达标
   • D 级（十万级）：15～25 次 /h
   • C 级（万级）：25～40 次 /h
   • B 级：50～60 次 /h
   • A 级层流：≥240 次 /h
2. 三级过滤不能少
   • 初效→中效→高效过滤器 HEPA
3. 压差控制
   • 洁净区对非洁净区：≥5Pa
   • 高洁净区对低洁净区：≥5～10Pa
   • 产尘、有毒、易污染房间要负压
4. 温湿度
   • 温度：18～26℃
   • 湿度：45%～65%RH
5. 气流方向合理
   • 从洁净→次洁净→一般区
   • 避免死角、涡流

四、强弱电、给排水、工艺管道

1. 线管、桥架尽量走天花，不落地积尘
2. 插座、开关用洁净型，暗装
3. 水管、蒸汽管、纯化水管保温 + 防腐
4. 排水做水封 + 防臭 + 防倒灌
5. 所有穿墙管道密封封堵，不能漏风漏尘

五、消防与安全（验收必查）

1. 防火分区、疏散通道必须符合规范
2. 洁净室常用七氟丙烷气体灭火
3. 应急照明、疏散指示齐全
4. 空调系统与消防联动联锁

六、GMP 合规关键点（药厂 / 生物公司最在意）

1. 表面光滑易清洁，不产尘、不吸附
2. 设备与地面、墙面之间不留死角
3. 人流、物流分开：
   • 人流：更衣→缓冲→洁净区
   • 物流：货净→缓冲→生产区
4. 避免交叉污染：产尘间、清洗间、包装间分区合理
5. 安装过程要可追溯、可验证，资料齐全

七、安装施工过程注意事项

1. 先做天花→墙面→地面顺序
2. 高效过滤器要最后安装，避免进灰
3. 施工中保持清洁，垃圾及时清走
4. 完工后必须做：
   • 洁净度检测
   • 压差测试
   • 温湿度测试
   • 高效过滤器检漏
   • 尘埃粒子、沉降菌检测

八、和你设备配套的特别提醒（数粒机 + 冷库）

1. 数粒机所在区域一般为D 级或 C 级洁净区
2. 冷库与洁净车间相邻时：
   • 做好隔热、防潮、结露控制
   • 门洞做好密封与压差
3. 设备基础、排水沟、操作高度提前预留